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SALUD Cuáles son los tratamientos contra el coronavirus aprobados en la Argentina y cuántos están en evalu
18/01/2021 | 213 visitas
Imagen Noticia
Tras la polémica con el dióxido de cloro, científicos resaltan que el suero equino hiperinmune es el único autorizado por la ANMAT con las excepciones correspondientes. Hay otros 15 medicamentos que tienen estudios clínicos autorizados.


El polémico fallo que ordenó al Sanatorio Otamendi administrarle dióxido de cloro a un paciente con coronavirus puso en alerta a la comunidad médica y científica de la Argentina. Es que la sustancia no está autorizada como medicamento en el país e incluso está desaconsejada por organismos internacionales. Actualmente hay cientos de estudios en marcha sobre posibles tratamientos contra la enfermedad, pero solo hay uno que posee la aprobación de emergencia de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT): el suero hiperinmune de caballo. Este último está desaconsejado en pacientes que estén en estado grave.
No existe aún un tratamiento con evidencia científica que se pueda aplicar a todos los pacientes con coronavirus. En la Argentina, hay 15 medicamentos que, en este momento, cuentan con ensayos clínicos autorizados por la ANMAT. Es decir, que se encuentran bajo estudio para comprobar su eficacia contra la enfermedad.
// Las irregularidades que comprometen al médico que recetó dióxido de cloro a un paciente
Sobre los posibles tratamientos para el coronavirus, Hugo Luján, doctor en Ciencias Químicas, investigador del Conicet y director del Centro de Investigación y Desarrollo en Inmunología y Enfermedades Infecciosas (Cidie) explicó a TN.com.ar que la enfermedad debe considerarse “en dos partes”. En la primera etapa de la infección viral, una proteína bloquea la respuesta inmune del organismo: lo único que podría funcionar en esta instancia es el suero hiperinmune o el plasma de convalecientes, que se usa solo bajo protocolo.

“Posteriormente, con la enfermedad avanzada, lo que viene es una respuesta adaptativa, específica para el coronavirus”, explicó. En esa instancia, las recomendaciones oficiales, que se encuentran bajo constante revisión, apuntan al uso de dexametasona en pacientes con compromiso respiratorio grave y aspirinas “para evitar la coagulación en la sangre”. “Eso es todo lo que hay”, dijo.
Ante la gran cantidad de información que circula sobre productos que servirían para paliar la enfermedad, los científicos aconsejan apegarse a la palabra de los profesionales de la salud de confianza. “No hay que salir a buscar, ante la desesperación, médicos que quieran dar una salvación”, aseguró Luján. En el mismo sentido se manifestó el médico infectólogo Ricardo Teijeiro, quien agregó que, ante la duda, ellos tienen la obligación de explicarle al paciente “si la droga que se va a usar está autorizada o es de investigación”.
Suero hiperinmune de caballo, el único autorizado por la ANMAT
El tratamiento para coronavirus con suero hiperinmune equino es el único registrado y autorizado para uso de emergencia por la agencia regulatoria de la Argentina, la ANMAT. Se trata del primer medicamento desarrollado por investigadores argentinos para el tratamiento de la enfermedad. Desde esta semana, está disponible para uso hospitalario y bajo prescripción para las clínicas, obras sociales, prepagas o Ministerios de Salud que lo soliciten.

El suero equino hiperinmune demostró reducir en un 45% la mortalidad por coronavirus. (Foto: Télam)
Demostró reducir en un 45% la mortalidad, en un 24% la necesidad de internación en terapia intensiva y en un 36% el requerimiento de asistencia respiratoria mecánica en pacientes con enfermedad moderada a severa. El estudio clínico sobre 242 pacientes adultos, de 18 a 79 años, permitió comprobar “de manera contundente” que el medicamento es “muy seguro y sus efectos adversos, muy leves”.
Los anticuerpos policlonales equinos se utilizan hace años para tratar emergencias médicas, según explicó el cardiólogo, especialista en hipertensión pulmonar y trasplante de pulmón y corazones Sergio Perrone. El uso más conocido es en la intoxicación por toxina tetánica, pero también se emplea para el envenenamiento por mordedura de serpientes o picaduras de alacrán, exposición al virus de la rabia y para el tratamiento de enfermedades infecciosas como la influenza aviar.
// Qué es el suero equino, cómo funciona y a quiénes puede beneficiar
Tras la recomendación de la Sociedad Argentina de Terapia Intensiva (SATI) de evitar el uso del suero equino en pacientes en estado grave de salud, desde Inmunova, el laboratorio a cargo de su elaboración, explicaron que la aplicación del medicamento no se analizó en pacientes que requerían asistencia respiratoria mecánica o que se encontraban internados en UTI. “Su eficacia no ha sido estudiada en esta población”, indicaron.
Más allá de eso, resaltaron que el medicamento “demostró un perfil de seguridad positivo”: “No se registraron eventos adversos serios relacionados con su aplicación y en ningún caso hubo que discontinuar el tratamiento”. “Los datos y resultados del estudio clínico de Fase 2/3 han sido presentados a la comunidad médica y científica y han sido enviados a publicación a una revista científica internacional para su evaluación por pares”, agregaron.
A nivel mundial, se realizan ensayos clínicos con sueros equinos en Brasil, México y Costa Rica, aunque se encuentran “menos avanzados” que en el país. La elaboración de suero en la Argentina fue un trabajo de articulación público-privada encabezado por el laboratorio Inmunova y el Instituto Biológico Argentino (BIOL), la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud “Carlos Malbrán” (Anlis), con la colaboración de la Fundación Instituto Leloir (FIL), Mabxience, Conicet y la Universidad Nacional de San Martín (Unsam).
Comunicado sobre la eficacia e indicación del Suero Hiperinmune Anti-SARS-CoV-2 by Todo Noticias on Scribd

Plasma de convalecientes
Hace un siglo, los médicos filtraron plasma de la sangre de pacientes que se habían recuperado de la gripe. El llamado plasma convaleciente, rico en anticuerpos, ayudó a las personas a combatir la enfermedad. Desde el comienzo de la pandemia, los investigadores prueban esta misma estrategia contra el coronavirus.
En la Argentina, se encuentra bajo investigación y se usa solo en centros autorizados que forman parte de los ensayos clínicos, según explicó a este medio Teijeiro. “Su aplicación se rige bajo las condiciones del protocolo, que dice cuáles son los criterios de inclusión de un paciente. Si la persona está en una institución que forma parte del análisis, se puede aplicar, sino hay que hacer una solicitud especial”, precisó.

Uno de los estudios más relevantes sobre el tratamiento con plasma de convalecientes lo realizó en la Argentina la Fundación Infant. (Foto: Reuters)
Uno de los estudios más relevantes sobre el tratamiento lo realizó en la Argentina la Fundación Infant. La investigación, liderada por Fernando Polack, reveló que su uso en adultos mayores de 65 años con no más de tres días desde el inicio de los síntomas de coronavirus logró reducir el impacto de la enfermedad. “La convierte en un mal catarro”, aseguró el infectólogo y aclaró que los resultados dependen de la cantidad de anticuerpos presentes en el plasma. Los resultados se publicaron en la revista The New England Journal of Medicine.
En tanto, una investigación liderada por el Hospital Italiano, que tuvo una población de 334 pacientes con neumonía grave, determinó que el plasma “no produjo un beneficio clínico significativo a los siete, 14 o 30 días de seguimiento en comparación con el uso de placebo”. El trabajo multicéntrico del Cemic con 90 pacientes, sin un grupo control tratado con placebo, concluyó que las infusiones de plasma son “potencialmente efectivas, especialmente antes de requerir ventilación mecánica y son una opción clínica atractiva para tratar formas graves de COVID-19 hasta que estén disponibles otras terapias efectivas”.
// Coronavirus | Nuevo estudio sobre plasma de convalecientes: Fernando Polack dijo que transforma a la enfermedad en “un mal catarro”
Por último, un estudio del Ministerio de Salud bonaerense, en el que se aplicó plasma en 868 pacientes con neumonía por coronavirus, indicó que el tratamiento “se asoció con una reducción de la mortalidad del 24,4%”.
La Campaña Nacional de Donación de Plasma Sanguíneo de pacientes recuperados de coronavirus se convirtió en ley en julio, a partir de un proyecto impulsado por el jefe del bloque de diputados del Frente de Todos Máximo Kirchner. La norma determinó la creación de una campaña para la difusión y promoción de la donación voluntaria, al declarar el tema como “de interés nacional”.
Los tratamientos con estudios clínicos autorizados
Los médicos y los científicos luchan desde el comienzo de la pandemia para encontrar tratamientos que puedan salvar a las personas contagiadas. Al momento, hay 15 medicamentos que son analizados en el país. Al igual que el plasma de convalecientes, su aplicación solo se realiza en centros que están bajo protocolo de investigación.
Uno de los 15 medicamentos de la lista es la ivermectina, una sustancia que está autorizada como medicamento antiparasitario tanto en la medicina humana como veterinaria. Su eficacia contra el coronavirus aún está en evaluación, pero la venta aumentó en los últimos meses porque algunas personas -incluidos médicos- la utilizan como un tratamiento preventivo.

La eficacia de la ivermectina contra el coronavirus aún está en evaluación. (Foto: AFP)
A pesar de que la ANMAT todavía no aprobó su uso, cada vez más provincias incluyen a la ivermectina en los protocolos para pacientes con coronavirus: Misiones, Salta, Corrientes y Tucumán ya la utilizan. El estudio piloto de la eficacia del medicamento en estadios tempranos de la enfermedad se encuentra en fase II.
Para la Sociedad Argentina de Infectología (SADI), la evidencia científica en curso que evalúa el uso de ivermectina sola o combinada con otras drogas para la prevención y/o tratamiento de la infección por SARS-Cov2 “es de muy baja calidad” hasta el momento. “No han reportado datos claros de eficacia clínica”, afirmó en un comunicado. Remarcó, además, que la sustancia “no es una droga inocua” y que incluso dosis terapéuticas “pueden provocar un número frecuente y considerable de efectos secundarios adversos, desde leves a graves”.
Los otros 14 medicamentos que en este momento se encuentran bajo análisis son: sarilumab, baricitinib, otilimab, acalabrutinib, SAR443122, TAF/FTC (Emtricitabina/Tenofoviralafenamida), ruxolitinib, budesonida, sirukumab, dapaglifozina, DFV890, Apremilast, OT-101 y Opaganib.
El dióxido de cloro está desaconsejado y es peligroso
Las autoridades sanitarias y los médicos llevan meses advirtiendo sobre los peligros que conlleva el uso del dióxido de cloro, pero la creencia volvió a reflotar a raíz de un polémico fallo judicial que obligó a un sanatorio a suministrar la sustancia por pedido de un paciente, quien finalmente murió. Tanto la ANMAT como la SADI aconsejaron no consumir productos que contengan la sustancia u otras relacionadas (clorito de sodio, hipoclorito de sodio, lavandina) porque no hay evidencia científica sobre su eficacia y la ingesta o inhalación de estos podría ocasionar graves efectos adversos. La recomendación se hizo en base al informe de 2020 de la Organización Panamericana de la Salud (OPS).
// Dióxido de cloro: cuáles son los peligros de su uso
El dióxido de cloro y el clorito sódico reaccionan de forma veloz en los tejidos humanos y, si se ingieren, pueden causar irritación de la boca, el esófago y el estómago, con un cuadro digestivo irritativo severo, con la presencia de náuseas, vómitos y diarreas. También puede provocar graves trastornos hematológicos, cardiovasculares y renales.

Por otro lado, la disminución de la presión arterial puede dar lugar a síntomas graves como complicaciones respiratorias debido a la modificación de la capacidad de la sangre para transportar oxígeno.
Además, la inhalación a través de nebulizadores puede generar edema pulmonar, broncoespasmos, neumonitis química y edema de glotis, entre otras complicaciones respiratorias como bronquitis crónica y erosiones dentales. Las concentraciones elevadas o la exposición prolongada a esta sustancia pueden ocasionar efectos adversos en distintos órganos. En el peor de los escenarios, puede producir la muerte.
// Científicos repudiaron el fallo que ordenó administrarle dióxido de cloro a un paciente
Por otro lado, actualmente no hay estudios en curso sobre la eficacia del ibuprofeno inhalado para tratar el coronavirus. La SADI aseguró que no existe evidencia adecuada que fundamente su utilización ni se presentó ningún proyecto de investigación diseñado apropiadamente con el fin de probar su utilidad.
“La utilización de una medicación en carácter de uso compasivo solo se encuentra autorizada para pacientes debidamente identificados, lo que excluiría su uso en forma masiva como actualmente se pretende”, indicó en un comunicado. En el mismo sentido, tampoco se recomienda el uso de cloroquina/hidroxicloroquina y de lopinavir/ritonavir debido a la evidencia de falta de eficacia y toxicidad.
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